近期,生物行业最关注的就是2019年12月武汉爆发的新型冠状病毒感染导致的肺炎疫情,应对本次疫情,杭州厚泽生物首批积极加入华大集团组织的百余家企业参与的“抗疫灭毒联合行动”,为本次抗疫战尽自己的一份力。在基因序列公布后,很多试剂盒研发企业相继开始攻关新型冠状病毒核酸检测试剂盒和相应抗体。目前,上海之江、上海捷诺、上海伯杰、华大生物、湖南圣湘和达安基因六家已获国家医疗器械注册证审批,除了荧光PCR法,多家公司在开发NGS方法(Qsep系列毛细管电泳仪可用于提取核酸和文库质检),胶体金方法,化学发光方法等检测方法。
近期,生物行业最关注的就是2019年12月武汉爆发的新型冠状病毒感染导致的肺炎疫情,应对本次疫情,杭州厚泽生物首批积极加入华大集团组织的百余家企业参与的“抗疫灭毒联合行动”,为本次抗疫战尽自己的一份力。在基因序列公布后,很多试剂盒研发企业相继开始攻关新型冠状病毒核酸检测试剂盒和相应抗体。目前,上海之江、上海捷诺、上海伯杰、华大生物、湖南圣湘和达安基因六家已获国家医疗器械注册证审批,除了荧光PCR法,多家公司在开发NGS方法(Qsep系列毛细管电泳仪可用于提取核酸和文库质检),胶体金方法,化学发光方法等检测方法。
基于荧光PCR技术开发的核酸试剂盒已经很多,但是仍然存在操作繁琐、耗时长、需要集中送检等限制。现在的核酸试剂盒检测需要大约2-3个小时,如果可以基于 INB 光感测生物标志物检测分析仪开发快速诊断方法,可以在20分钟内出结果,这样对医院的临床诊断和治疗都有极大的帮助,对疫情的防控具有积极重大的意义。
除了检测病毒的核酸外,还有病毒病原检测法和抗体检测法。病毒的蛋白外壳同样携带有大量涉及病毒结构与致病机理的信息,同样可以确定病人是否感染了病毒。只要找到了亲和力足够高,特异性足够强的抗体,就可以用先进的生物标志物分析仪(图1)直接对疑似感染患者的咽试子、痰液、肺泡灌洗液等或血清、血浆等体液进行病原或者抗体检测。
INB-D200 光感测生物标志物分析仪(采用专利光纤式纳米粒子等离子共振感测技术)可以监测蛋白、病毒、寡核苷酸、有机药物等小分子之间的的分子相互作用,可直接检测血液、唾液、关节滑液、尿液、脑脊液等组织样本,无需额外核酸或者蛋白提取步骤,也可应用于新型冠状病毒肺炎(严重急性呼吸综合征冠状病毒2severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)COVID-19检测工作。
一般采用直接检测法(图2-a)即可进行样本检测,个别小分子物质,为提高检测灵敏度可使用双抗夹心检测法(图2-b)。目前仪器已经应用于骨关节炎的检测,利用肿瘤坏死因子-α(TNF-α)作为生物标志物,直接滴入病人的骨关节滑液,通过抗原表达量(图3),测定炎症程度,与ELISA相比,拥有更高的灵敏度和检测浓度范围。同时,可以应用于败血症的检查,以降钙素原(PCT)作为生物标志物,可达飞摩尔级别灵敏度。
目前该仪器已经应用于多种临床疾病的检测,如骨关节炎和败血症;还可用于动植物病毒检测,如黄瓜花叶病毒和甲型流感H1N1病毒等。以甲型流感H1N1病毒为例(图4),针对血液样本检测,灵敏度可达52pg/mL。
相对于核酸试剂盒的研发,抗体的筛选和疫苗的研发难度更大,周期更长,生产成本也更高。因为实验用抗体依赖于动物细胞的转染和筛选,疫苗的功能验证更需要小鼠,猴子再到人体的逐级试验。根据李兰娟院士所述,疫苗的制备周期最少需要一个多月的时间,目前制备时间较短是mRNA疫苗(斯微生物),大约需要40天的制备周期,国内已有部分企业和研究机构进行该疫苗开发,如上海斯微生物等。2003年爆发的“非典”疫情,在抗体疫苗研制成功后,疫情已经趋于结束,所以疫苗的研发是争分夺秒的战役,快速高效的实验设备可以更快速地助力疫苗的开发。
杭州厚泽生物一直专注于诊断、基因检测、蛋白领域,服务于广大医院病理平台,分子检验实验室,医学检验所和疾控,出入境等机构的分子实验室平台,从全自动核酸提取仪,全自动核酸蛋白分析仪,全自动移液工作站,扩增仪到光感测生物标志物分析仪,可为核酸和蛋白实验室提供全套的先进检测设备,同时承接核酸适配体筛选业务。
目前,已经有多家生物公司在开展抗体研发工作,并对初步的成果进行紧锣密鼓的验证和筛选工作,厚泽生物愿意提供INB光感测生物标志物分析仪加快抗体筛选进程,进而协助您成功开发疫苗及抗体药物,在测定方面提供无可辩驳的精准数据。
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