培训信息

时间：7月21-23日

地点：江苏省苏州市·白金汉爵大酒店（相城店）

厚泽展位：10号

培训内容

围绕《中国药典》2020版（三部）执行，有针对性地对重组治疗性生物制品和新疗法产品的标准与检验技术进行解读，对重组治疗型生物制品质量控制的要求及关键技术进行深度解析，旨在解决注册、生产、研发中的相关技术难点，有助于相关从业人员从理论基础到实操能力的全面技术水平提升，进而保证《中国药典》的正确实施，规范产品的生产及质量控制，切实提升产品质量。

师资邀请全程参与《中国药典》2020版（三部）标准制修订工作的国家药典委员会生物制品相关专业委员会委员和国家监管部门负责人，以及负责生物制品标准研究、起草和审核工作的生物制品领域资深专家。

培训日程如下：

（一）生物制品相关法规的解读 国家局

（二）《中国药典》2020年版生物技术产品增修订概况进行解析 药典委

（三）大肠杆菌表达系统在基因工程疫苗研发中的应用与策略优化 夏宁邵

（四）重组药物质量控制技术发展趋势与国家标准的完善 饶春明

（五）重组单抗类生物制品标准解读与检验技术解析 王兰

（六）重组多肽、激素类生物制品标准解读与检验技术解析 梁成罡

（七）双抗和ADC药物质量研究与审评要点分析 审评中心

（八）细胞治疗、基因治疗产品质量研究与控制要点分析 孟淑芳

（九）生物制品病毒安全性控制 董关木

（十）实地学习：对苏州大学药学院等地进行参观考察

厚泽生物携“Qsep1生物片段分析仪、INB-D200生物标志物检测分析仪、EzDrop1000超微量分光光度计”亮相本次大会，在10展台，等候您的莅临！

Qsep全自动生物片段分析系统助力核酸和重组蛋白药物研发质控——质粒检测、mRNA合成质控、核酸适配体质控、病毒中宿主细胞残留DNA检测以及抗体纯度质控等；INB-D200生物标志物分析仪则可以帮助进行适合的抗体及核酸适配体的筛选

大会日程