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青年科学家沙龙 | ADC及治疗型糖蛋白生物药质量及结构表征
来源: | 作者:201321492800086 | 发布时间: 202天前 | 505 次浏览 | 分享到:
时间:2023年11月11日 13:30-18:00
地点:杭州市钱塘区下沙街道福城路400号安和药谷4号楼403室

      抗体偶联药物(ADC)是目前创新药研发最热门的赛道之一,ADC技术平台进入万物皆可偶联时代,尤其AXC平台。多功能定点定量偶联工艺对AXC的质量及结构表征手段提出了更加多元化的要求。

蛋白质组学,基因组学之后,糖组学和糖蛋白质组学研究备受关注。目前市面上大部分治疗性蛋白均为复杂型糖蛋白,而人体2/3以上生物标志物均为高度糖基化蛋白。蛋白质的糖基化在生物标志物研究和治疗性蛋白开发过程中不可忽略的重要环节。今年,人类糖组计划HGA(Human Glycome Atlas Project)已正式在日本正式启动。该计划从2023年开始持续10年,投资经费高达321亿日元,旨在系统地解读人类糖链信息与重大疾病相关数据,构建全球化糖链数据库,解开生命活动的神秘的“糖链“之谜。

随着生物制药的飞速发展以及日益增长的市场需求,无论是ADC还是复杂治疗型糖蛋白的开发,给制药行业带来了前所未有的机遇和挑战。生物制品的结构、功能非常复杂,中国药典、EMA、FDA以及ICH Q6B等法规均对重组蛋白的结构表征都做了相关要求,确保产品的安全及有效。在这个充满机遇与挑战的时代,制药行业正努力突破技术瓶颈,寻找更加精准、高效的治疗方法,为人类的健康事业做出更多的贡献。


杭州厚泽生物科技有限公司,杭州艾特思生物科技有限公司,抗体圈生物分析微信公众号联合主办的 “ADC及治疗型糖蛋白生物药质量及结构表征”青年科学家沙龙将于2023年11月11日(周六)在杭州医药港小镇举办。本次沙龙邀请了行业内的青年学者和知名教授,共同探讨ADC及治疗性糖蛋白生物药在质量及结构表征中新机遇与新挑战。我们诚挚邀请相关人员参加(沙龙人数50人)。


以下是沙龙的详细安排:    

沙龙时间:11月11日 13:30-18:00

沙龙地点:杭州市钱塘区下沙街道福城路400号安和药谷4号楼403室

报名方式:请通过微信添加13866985569,并在备注中注明”青年科学家沙龙报名“,或者通过以下邮箱与我们联系:davidzhang@atcbiotehc.com.cn。

期待您的参与!      

“ADC及治疗型糖蛋白生物药质量和结构表征”沙龙日程安排

2023年11月11日下午13:30-18:00

时间



报告内容



13:30-13:50



报到签到



13:50-14:00



主持人致辞



14:00-14:30



深度覆盖的单细胞蛋白质组学分析策略



14:30-15:00



糖组学在生物制药中的应用



15:00-15:30



掣肘抗体药开发:多特异性和多反应性



15:30-15:40



Q&A,合影留念



15:40-16:00



茶歇



16:00-16:30



抗体在不同阶段的杂质表征



16:30-17:00



AI加速高通量糖组&糖蛋白质组学生物标记物发现方法

17:00-17:30



浅谈药学研发质量体系的搭建



17:30-17:50



Q&A



以上为初步日程安排,具体以现场实际情况为准。

报告人介绍

张中伟,杭州艾特思生物科技有限公司联合创始人,毕业于沈阳药科大学。曾任职于海正药业、未名医药、安科生物、上海药明生物、浙江大学药学院等。10多年工作经历,专注于生物药制剂研究、质量研究及质量管理方向,主持或参与多项生物药IND申报。
 

 

    

张少锋先生,毕业于中国药科大学,拥有近二十年制药行业从业经验,曾在民企、外企等企业中从事质量控制、质量研究、工艺开发、质量管理等工作;参与或负责过十多个项目的申报并获得注册证书,熟悉原料药、固体制剂、无菌制剂、ADC等产品的研究开发、生产检验和质量管理;曾两次主导搭建研发质量管理体系,一次完善MAH质量体系并通过了MAH现场检查,熟悉国内外产品研发、质量管理等相关的法律法规、规范指南、指导原则。   

赵强博士,副高级,毕业于沈阳药科大学。博士就读于中国科学院大连化学物理研究所,参与发表约10篇SCI论文,申报成功多项发明专利。曾就职于博锐生物,现鸿运华宁生物医药有限公司的结构表征负责人。工作以来,参与开发了四十多个不同类别生物药表征并获十余项临床批件。熟悉生物药成药性评价和药学不同阶段的抗体类药物的相关结构表征。

王宇博士,浙江大学杭州国际科创中心助理研究员,毕业于浙江大学化学系。长期从事微流控单细胞分选与捕获系统、单细胞蛋白质组学分析技术的开发,在单细胞捕获与操控、超微量蛋白质提取、蛋白质组学分析等方面积累了较为丰富的经验。负责浙大科创中心方群团队全自动单细胞蛋白质组分析平台的构建与应用工作。发表论文与相关专利10余篇,参与国家自然科学基金重点项目、科学仪器研制专项和科技部973项目等多个国家级科研项目。

 程洪杰,毕业于中国药科大学,曾就职于先声药业,是杭州皓阳生物初创团队成员,现为贝达药业股份有限公司分析经理,统筹可开发性和CMC研究分析/制剂模块,并承担CMC模块项目管理工作。从事抗体研究十年,主导和参与多个生物类似药、创新药项目开发并推向临床。在分析领域有独到的见解,是公众号生物药大时代-洪观杰析专栏作家。


 张芳菲,西湖大学生物学博士生,师从郭天南教授,研究如何利用人工智能加速临床诊断标记物的发现。她在香港浸会大学完成了化学专业的学习,并在ETH苏黎世联邦理工学院攻读计算生物和生物信息学硕士期间,师从蛋白质组前驱Ruedi Aebersold教授,研究基于DIA-MS的组蛋白修饰组学研究。她已经在Cell、Molecular & Cellular Proteomics、Journal of Proteome Research等知名学术期刊上发表了约20篇蛋白质组学研究相关论文。目前,她是人类国际蛋白质组HUPO年轻研究者中国区代表,并在HUPO2022计算蛋白质组方向会议上担任主席。
关于杭州艾特思生物科技有限公司

       杭州艾特思生物科技有限公司专注于糖组学&糖蛋白质组学技术,在癌症早筛、老年痴呆筛查,自身免疫性疾病等领域精准诊断应用。提供相关糖生物学分析产品与服务、生物标志物分析服务;提供符合NMPA申报要求的模块化和全链条生物分析检测服务。糖组&糖蛋白质组学精准诊断技术,助力生物标志物分析,服务健康。


GL 糖样本分析仪是一套完整的用于快速分析低聚糖,如N-聚糖的系统,这套系统包括检测仪器、可抛弃式预制胶卡夹、分析软件和样品制备工具包。该仪器与自动化毛细管凝胶电泳(CGE)技术相结合,配合高灵敏LED诱导荧光(LEDIF)检测器和96-孔自动采样器进行检测。采用可抛弃式预制胶卡夹,无需配胶、灌胶、点样等操作。GL 糖样本分析仪的分析软件提供完整的数据分析和导出功能。

GL100糖样本分析仪                   GL400糖样本分析仪样品制备包括一个5分钟的脱糖基化步骤,以释放n-聚糖,随后是聚糖标记和清理,并可以在1小时内完成。标记的n-聚糖使用GL毛细管电泳(CE)仪器进行分离,每个样品的运行时间为2分钟。GL100系统可以在一个工作日内对多达96个纯化的细胞培养样本进行n-聚糖相对定量。


GL系统产品特点:

l高灵敏度检测

l操作简便的分析软件

lN-聚糖分离和高分辨率检测

l每次分析仅需2分钟,

l4小时完成96个样本的制备分析(GL100 )

l1小时完成96个样本的制备分析(GL400 )


GL系统结果图

GL糖样本分析仪彩页_画板 1.jpg




杭州厚泽生物科技有限公司于2013年成立,是一家集科学仪器、耗材、试剂的销售、推广和售后服务为一体的高科技生物企业。公司成立之初,致力推广NGS质检的国产化仪器——Qsep全自动核酸蛋白分析系统,后与中国台湾光鼎在江苏成立合资公司江苏光鼎,完成了NGS质检仪器国产化生产。又先后与多个著名生物技术产品制造商达成合作,提高了代理产品丰富度,建立了完整的产品体系与服务体系。

公司主要代理的品牌及产品包括:

1. Qsep系列全自动核酸蛋白分析系统

2. INB-D200 生物标志物检测分析仪

3. Lightbench®全自动核酸电泳分析回收系统

4. EzMate自动移液工作站

5. EzDrop 1000C超微量分光光度计

6. CS系列非接触式聚焦超声样本系统

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